Txinako gailu medikoen merkatuari buruzko txostenaren azal irudia.
Argitalpenak 26 Marzo, 2021

Txinak bere osasun-sistema eraldatu du eta Asiako gailu medikoen merkatuaren hazkundearen buru da

Txina munduko bigarren gailu medikoen merkaturik handiena bihurtu da, osasun-sistema eraldatzen ari den bitartean, eta atzerriko enpresei ordezkari lokala izatea eta trazabilitate- eta erregistro-betekizun zorrotzak betetzea eskatzen dien araudi-esparru zorrotz batekin.
-

Txinako osasun-sistema eta osasun-gastuen hazkundea

“Osasun publikoko gastua guztizkoaren %19,9tik %30era igo zen 2005etik 2019ra, oraindik ere eskualde- eta hiri-desberdintasunek markatutako sistema batean.”

Txinako osasun-sistemak eraldaketa handia izan du azken hamarkadetan, herrialdearen hazkunde ekonomiko azkarrak, biztanleriaren zahartzeak eta urbanizazioak bultzatuta. Osasun-inbertsioak goraka egin du etengabe, zerbitzuetarako sarbidea eta azpiegitura medikoa indartuz. Hala ere, zerbitzu medikoen kalitatean eta eskuragarritasunean desberdintasun nabarmenak daude eremu urbano eta landatarren artean, bai eta herrialde garatuen eta gutxiago garatuen arteko probintzien artean ere.

Txinak epe luzerako estrategia anbiziotsua du osasunaren arloan, eta horren barruan sartzen dira berrikuntza teknologikoaren sustapena eta osasun-estaldura unibertsalaren hobekuntza. Norabide horrek lagundu egiten du teknologia berrien eta gailu medikoen adopzioan, 2014 eta 2018 artean tamaina bikoiztu zuen merkatu batean, eta hazten jarraitzen du indartsu.

Hedapen handiko merkatua, nazioarteko presentzia nabarmenarekin

“Txina bihurtu da munduko gailu medikoen bigarren merkaturik handiena, Estatu Batuen atzetik.”

Txinako gailu medikoen merkatuak hazkunde bizkorra izan du azken urteetan. 2014an, merkatuaren tamaina 33.200 milioi eurokoa zen, eta 2018an 69.000 milioi eurokoa. 2022rako estimazioek 117.000 milioi euro baino gehiago adierazten zuten.

Txinako gailu medikoen fabrikatzaileen %90 baino gehiago ETEak dira, eta haien batez besteko fakturazioa 4 eta 5 milioi euro artekoa da. Hala ere, I+G-ko inbertsio txikia dela eta, zaila dute lehiakortasuna mantentzea goi-teknologiako segmentuan, non produktuen gehiengoa inportatua eta nazioarteko multinazionalen jabetzakoa den.

Araudi zorrotzak Txinan jarduteko

“NMPAk merkaturatze osteko kontrolak indartu ditu, trazabilitate-mekanismoak eta zaintza aktiboko sistemak ezarriz.”

Txinako gailu medikoak National Medical Product Administration (NMPA) erakundeak arautzen ditu. Erakunde horrek produktuen sailkapena definitzen du, haien erregistroa arautzen du eta merkaturatze osteko jarraipena kontrolatzen du. Indarrean dagoen araudiak arrisku txikiko gailuentzako prozesuak sinplifikatzen ditu, baina, aldi berean, II. eta III. klaseko gailuentzako eskakizun tekniko eta klinikoak zorrozten ditu, horrek barne hartzen ditu erregistro-tasa handiagoak eta baimentzeko epe luzeagoak.

Baimen-prozesuak ebaluazio teknikoak, berrikuspen klinikoak, tokiko ikuskapenak barne har ditzake, eta nahitaezkoa da dokumentazio guztia txinera sinplifikatuan aurkeztea. Gainera, produktu guztiek bete behar dituzte CGP arauak (China Good Practice) eta probak egin behar dituzte NMPAk baimendutako laborategietan, jatorrizko herrialdean baliozkotuta egon arren.

Tokiko ordezkaria eta Txinako merkatuan sartzeko estrategia

“Araudiak eskatzen du ordezkari baimendua Txinan egoitza izatea eta NMPAn erregistratuta egotea.”

Atzerriko edozein enpresek Txinan ordezkari baimendu bat izendatu behar dute, eta horrek egingo du NMPArekin harremana, ziurtagiria mantentzea, merkaturatze osteko zaintza eta eguneratzeak. Eskaera-prozesua gailuaren sailkapenaren (I., II. edo III. maila) arabera aldatzen da, eta txosten tekniko sinple batetik entsegu kliniko osoetara arte eskatu ahal izango da.

Erregistroaren kostuak ere gailuaren klasearen arabera aldatzen dira: 308.900 CNY-ra (gutxi gorabehera 40.000 €) irits daitezke III. klaseko gailuentzat. Baimena lortutakoan, NMPAren lizentzia-zenbakia produktuaren etiketan agertu behar da derrigorrez, baita erabilera-jarraibideetan ere.

Txinako osasun-merkatua: euskal osasun-enpresentzat hazkunde- eta nazioartekotze-aukera estrategikoa

Txina gailendu da osasun-sektoreko euskal enpresentzat gailu medikoen merkatu estrategiko gisa, herrialdearen hazkunde ekonomiko azkarrari, osasungintzako gastuaren igoerari eta merkatuaren tamainari esker. Basque Trade & Investment erakundeak egindako txostenak azpimarratzen duenez, Txina munduko bigarren merkatua da dagoeneko sektore honetan, eta aukera ugari eskaintzen ditu berrikuntzaren eta arauetara egokitzearen aldeko apustua egiten duten enpresentzat.

Testuinguru honetan nabarmentzekoak dira, besteak beste, Kunshango bisita instituzionala edo Txinarekin harreman komertzialak sendotzeko egindako ekimenak, SPRI Taldearen eta Basque Trade & Investment-en nazioartekotzearekiko konpromisoa islatzen dutenak.

SPRI Taldearen eta Basque Trade & Investment-en eskutik, enpresei laguntza eskaintzen diegu Txina bezalako nazioarteko merkatuan sartzeko prozesuan: araudien inguruko aholkularitza espezializatua, enpresa-misioak eta tokiko agenteekin harreman-sareak lantzea.

45 enpresa euskal baino gehiago daude dagoeneko Txinan ezarrita, eta euren esperientziak eta hazkunde-estrategiak partekatu dituzte BTI-k antolatutako topaketetan. Arrakastaren gako nagusiak dira: balio erantsiko soluzioak eskaintzea, tokiko bazkideekin aliantzak sortzea, eta ezarpen eta araudi-betetze estrategia sendoa izatea.

Azkenik, Asiako merkatuan sortzen diren aukerak eta nobedadeak ezagutzeko, gomendatzen dizugu nazioartekotzeari buruzko buletinean harpidetzea. Tresna baliagarria da informazio estrategikoa eta arrakasta-kasuak eskuratzeko.

Zerikusia duten beste txosten batzuk:

Lotutako albisteak

Makina-Erreminta  Txinan:  Berrikuntza  teknologikoak  eta  hazkundeak  bultzatzen  dute  sektorea
03/07/2025 Nazioartekotzea

Makina-Erreminta Txinan: Berrikuntza teknologikoak eta hazkundeak bultzatzen dute sektorea

SPRI Taldeari atxikitako Basque Trade & Investment (BasqueTrade) euskal enpresak nazioartekotzeko agentziak sakon-sakon aztertu du bere azken txostenean Txinako makina-erremintaren merkatua, hazkunde betean dagoen sektore honetan jarduteko interesa duten konpainientzako aukerak eta erronkak nabarmenduz.

Automobilgintzako  Behatokia:  AEBen  muga-zergen  presioak  ibilgailuen  ekoizpenari  buruzko  2025eko  aurreikuspen  globalak  baldintzatuko  ditu
27/06/2025 Nazioartekotzea

Automobilgintzako Behatokia: AEBen muga-zergen presioak ibilgailuen ekoizpenari buruzko 2025eko aurreikuspen globalak baldintzatuko ditu

2024an, ibilgailuen eskari globalak errekuperazioa sendotu zuen, bilakaera positiboari eutsiz. Hala ere, EBen muga-zergen presioak ibilgailuen ekoizpenari buruzko 2025eko aurreikuspen globalak baldintzatuko ditu.

Behatoki  Aeroespaziala:  Sateliteen  eta  jaurtiketa-ibilgailuen  merkatuak  hazkunde  handia  izan  du  teknologia  berriek  bultzatuta
06/06/2025 Nazioartekotzea

Behatoki Aeroespaziala: Sateliteen eta jaurtiketa-ibilgailuen merkatuak hazkunde handia izan du teknologia berriek bultzatuta

Basque Trade & Investmentek sateliteen eta bestelako azpiegitura espazialen merkatuaren bilakaera aztertu du azken Behatoki Aeroespazialean.

Merkataritza  globalak  muga-zergen  eraginpean  helduko  dio  2025eko  bigarren  seihilekoari
02/06/2025 Nazioartekotzea

Merkataritza globalak muga-zergen eraginpean helduko dio 2025eko bigarren seihilekoari

Basque Trade & Investmentek munduko merkataritzaren hazkundearen inguruko ziurgabetasuna aztertu du Nazioarteko Merkataritzaren Behatokiaren azken edizioan.

Europako  sektore  eolikoak  errekorra  lortu  du  enkanteetan  2024an,  eta  Estatu  Batuetan,  ziurgabetasunak  eragin  die  aurreikuspenei
23/05/2025 Nazioartekotzea

Europako sektore eolikoak errekorra lortu du enkanteetan 2024an, eta Estatu Batuetan, ziurgabetasunak eragin die aurreikuspenei

Basque Trade & Investmenten azken Behatoki Eolikoak sektorearen egungo egoera aztertu eta aurreikuspenak plazaratu ditu eskualde-garapenari buruz, enkanteei buruz eta zorroan dauden proiektuei buruz

Estatu  Batuetako  merkatu  aeroespazialak  jaun  eta  jabe  jarraitzen  du  industriaren  dibertsifikazioagatik  eta  profil  esportatzaile  sendoagatik
19/05/2025 Nazioartekotzea

Estatu Batuetako merkatu aeroespazialak jaun eta jabe jarraitzen du industriaren dibertsifikazioagatik eta profil esportatzaile sendoagatik

Estatu Batuek mundu mailako lidergotasunari eusten dio aeronautika zein espazioaren arloetan, bertako industriaren sendotasun eta dibertsifikazio handiaren eraginez. Hala islatu du SPRI Taldeari atxikitako Basque Trade & Investment (BasqueTrade) euskal enpresak nazioartekotzeko agentziak, apirilean partekatutako informazioa handitu eta zabaltzeko, Estatu Batuetako sektore aeroespazialari buruz landu duen azken txostenean.

Zerbitzu  aurreratuetako  euskal  enpresen  nazioartekotze-estrategiak,  aztergai
12/05/2025 Nazioartekotzea

Zerbitzu aurreratuetako euskal enpresen nazioartekotze-estrategiak, aztergai

Basque Trade & Investmentek azterlan batean jorratu ditu erabilitako nazioartekotze-moduak eta eragiketa-moduak, kanpoko proiektuen gauzatzea eta sektoreko konpainiek gainditu beharreko erronka nagusiak.

Automobilgintzako  osagaien  merkatuaren  negozio-aukerak  eta  -aukerak  EE.UU.
29/04/2025 Nazioartekotzea

Automobilgintzako osagaien merkatuaren negozio-aukerak eta -aukerak EE.UU.

AEBetako automozio-sektorean sartzeko oztopo nagusiei eta negozio-aukerei buruzko 68 orrialdeko azterketa.

BT&I-ren  Nazioarteko  Behatokia:  Ekonomia  globala  %  2,5  haziko  da  2025ean,  AEBetako  politika  eta  muga-zergen  ziurgabetasunaren  eraginpean
16/04/2025 Nazioartekotzea

BT&I-ren Nazioarteko Behatokia: Ekonomia globala % 2,5 haziko da 2025ean, AEBetako politika eta muga-zergen ziurgabetasunaren eraginpean

Basque Trade & Investmentek Nazioarteko Behatokiaren azken edizioan argitu duenez, hazkunde ekonomikoa Estatu Batuetako merkataritza-politikaren gogortzeak markatuko du, beste faktore batzuen artean.

Maroko,  Ipar  Afrikako  automobilgintzaren  hub  estrategiko  nagusia
10/04/2025 Nazioartekotzea

Maroko, Ipar Afrikako automobilgintzaren hub estrategiko nagusia

Basque Trade & Investmenten azken txostenak Afrika iparraldeko automobilgintzaren sektorea aztertu du, euskal enpresei eskaintzen dizkien aukerak barne.

Joan blogera

Jarrai gaitzazu

Kanal espezializatuak eta eguneroko gaurkotasuna gure sareetan.