Txinak bere osasun-sistema eraldatu du eta Asiako gailu medikoen merkatuaren hazkundearen buru da

Txinako osasun-sistema eta osasun-gastuen hazkundea

“Osasun publikoko gastua guztizkoaren %19,9tik %30era igo zen 2005etik 2019ra, oraindik ere eskualde- eta hiri-desberdintasunek markatutako sistema batean.”

Txinako osasun-sistemak eraldaketa handia izan du azken hamarkadetan, herrialdearen hazkunde ekonomiko azkarrak, biztanleriaren zahartzeak eta urbanizazioak bultzatuta. Osasun-inbertsioak goraka egin du etengabe, zerbitzuetarako sarbidea eta azpiegitura medikoa indartuz. Hala ere, zerbitzu medikoen kalitatean eta eskuragarritasunean desberdintasun nabarmenak daude eremu urbano eta landatarren artean, bai eta herrialde garatuen eta gutxiago garatuen arteko probintzien artean ere.

Txinak epe luzerako estrategia anbiziotsua du osasunaren arloan, eta horren barruan sartzen dira berrikuntza teknologikoaren sustapena eta osasun-estaldura unibertsalaren hobekuntza. Norabide horrek lagundu egiten du teknologia berrien eta gailu medikoen adopzioan, 2014 eta 2018 artean tamaina bikoiztu zuen merkatu batean, eta hazten jarraitzen du indartsu.

Hedapen handiko merkatua, nazioarteko presentzia nabarmenarekin

“Txina bihurtu da munduko gailu medikoen bigarren merkaturik handiena, Estatu Batuen atzetik.”

Txinako gailu medikoen merkatuak hazkunde bizkorra izan du azken urteetan. 2014an, merkatuaren tamaina 33.200 milioi eurokoa zen, eta 2018an 69.000 milioi eurokoa. 2022rako estimazioek 117.000 milioi euro baino gehiago adierazten zuten.

Txinako gailu medikoen fabrikatzaileen %90 baino gehiago ETEak dira, eta haien batez besteko fakturazioa 4 eta 5 milioi euro artekoa da. Hala ere, I+G-ko inbertsio txikia dela eta, zaila dute lehiakortasuna mantentzea goi-teknologiako segmentuan, non produktuen gehiengoa inportatua eta nazioarteko multinazionalen jabetzakoa den.

Araudi zorrotzak Txinan jarduteko

“NMPAk merkaturatze osteko kontrolak indartu ditu, trazabilitate-mekanismoak eta zaintza aktiboko sistemak ezarriz.”

Txinako gailu medikoak National Medical Product Administration (NMPA) erakundeak arautzen ditu. Erakunde horrek produktuen sailkapena definitzen du, haien erregistroa arautzen du eta merkaturatze osteko jarraipena kontrolatzen du. Indarrean dagoen araudiak arrisku txikiko gailuentzako prozesuak sinplifikatzen ditu, baina, aldi berean, II. eta III. klaseko gailuentzako eskakizun tekniko eta klinikoak zorrozten ditu, horrek barne hartzen ditu erregistro-tasa handiagoak eta baimentzeko epe luzeagoak.

Baimen-prozesuak ebaluazio teknikoak, berrikuspen klinikoak, tokiko ikuskapenak barne har ditzake, eta nahitaezkoa da dokumentazio guztia txinera sinplifikatuan aurkeztea. Gainera, produktu guztiek bete behar dituzte CGP arauak (China Good Practice) eta probak egin behar dituzte NMPAk baimendutako laborategietan, jatorrizko herrialdean baliozkotuta egon arren.

Tokiko ordezkaria eta Txinako merkatuan sartzeko estrategia

“Araudiak eskatzen du ordezkari baimendua Txinan egoitza izatea eta NMPAn erregistratuta egotea.”

Atzerriko edozein enpresek Txinan ordezkari baimendu bat izendatu behar dute, eta horrek egingo du NMPArekin harremana, ziurtagiria mantentzea, merkaturatze osteko zaintza eta eguneratzeak. Eskaera-prozesua gailuaren sailkapenaren (I., II. edo III. maila) arabera aldatzen da, eta txosten tekniko sinple batetik entsegu kliniko osoetara arte eskatu ahal izango da.

Erregistroaren kostuak ere gailuaren klasearen arabera aldatzen dira: 308.900 CNY-ra (gutxi gorabehera 40.000 €) irits daitezke III. klaseko gailuentzat. Baimena lortutakoan, NMPAren lizentzia-zenbakia produktuaren etiketan agertu behar da derrigorrez, baita erabilera-jarraibideetan ere.

Txinako osasun-merkatua: euskal osasun-enpresentzat hazkunde- eta nazioartekotze-aukera estrategikoa

Txina gailendu da osasun-sektoreko euskal enpresentzat gailu medikoen merkatu estrategiko gisa, herrialdearen hazkunde ekonomiko azkarrari, osasungintzako gastuaren igoerari eta merkatuaren tamainari esker. Basque Trade & Investment erakundeak egindako txostenak azpimarratzen duenez, Txina munduko bigarren merkatua da dagoeneko sektore honetan, eta aukera ugari eskaintzen ditu berrikuntzaren eta arauetara egokitzearen aldeko apustua egiten duten enpresentzat.

Testuinguru honetan nabarmentzekoak dira, besteak beste, Kunshango bisita instituzionala edo Txinarekin harreman komertzialak sendotzeko egindako ekimenak, SPRI Taldearen eta Basque Trade & Investment-en nazioartekotzearekiko konpromisoa islatzen dutenak.

SPRI Taldearen eta Basque Trade & Investment-en eskutik, enpresei laguntza eskaintzen diegu Txina bezalako nazioarteko merkatuan sartzeko prozesuan: araudien inguruko aholkularitza espezializatua, enpresa-misioak eta tokiko agenteekin harreman-sareak lantzea.

45 enpresa euskal baino gehiago daude dagoeneko Txinan ezarrita, eta euren esperientziak eta hazkunde-estrategiak partekatu dituzte BTI-k antolatutako topaketetan. Arrakastaren gako nagusiak dira: balio erantsiko soluzioak eskaintzea, tokiko bazkideekin aliantzak sortzea, eta ezarpen eta araudi-betetze estrategia sendoa izatea.

Azkenik, Asiako merkatuan sortzen diren aukerak eta nobedadeak ezagutzeko, gomendatzen dizugu nazioartekotzeari buruzko buletinean harpidetzea. Tresna baliagarria da informazio estrategikoa eta arrakasta-kasuak eskuratzeko.

Zerikusia duten beste txosten batzuk:

• Singapurreko Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Italiako Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Kolonbiako Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Japoniako Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Frantziako Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Mexikoko Gailu Medikoen merkatuaren azterketa
• Turkiako Gailu Medikoen merkatuaren azterketa