Lainomedical desarrolla un nebulizador innovador para mejorar el tratamiento de las afecciones respiratorias

Lainomedical, compañía con sede en Donostia, está especializada en el diseño, fabricación y comercialización de soluciones para el tratamiento de afecciones respiratorias como tos, resfriados, congestión, asma o EPOC. La empresa busca mejorar la seguridad, la comodidad y la eficacia de las terapias inhaladas, según señala su CEO, Miriam Rica Rodríguez: “Estamos convencidos de que nuestra propuesta puede marcar un antes y un después en el cuidado respiratorio, tanto en términos de usabilidad como de seguridad”.  

Su producto más reciente es un nebulizador médico de malla vibratoria basado en tecnología patentada y cápsulas precargadas, que simplifica la experiencia del usuario y permite su uso desde el hogar. A diferencia de los nebulizadores convencionales, que suelen requerir desplazamiento a un entorno hospitalario, “el dispositivo de Lainomedical integra un sistema de autodesinfección automática, eliminando limpiezas manuales y reduciendo la manipulación de la medicación por parte del paciente. Además, está diseñado específicamente para tratar las vías respiratorias superiores, un área donde actualmente no existe un dispositivo equivalente en el mercado”, señala la CEO.  

A este desarrollo se suman formulaciones líquidas propias, producidas con tecnología ‘Blow-Fill-Seal’ (BFS), concebidas para ser utilizadas junto con el nebulizador. Esta combinación crea un sistema integral y avanzado de cuidado respiratorio, especialmente atractivo para las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales, potenciales clientes de Lainomedical.  

Lainomedical se encuentra actualmente en la fase final para la obtención del marcado CE conforme a la Regulación Europea de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745). Este proceso, que eleva los estándares de seguridad y eficacia, representa un reto estratégico y operativo para la empresa, ya que exige una rigurosa preparación documental y regulatoria. Superada esta etapa, la compañía podrá llevar sus productos al mercado con plenas garantías.  

Recientemente, la compañía ha obtenido la certificación ISO 13485 (ISO 13485:2016 – Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos para fines reglamentarios), el estándar internacional que garantiza el cumplimiento de los más estrictos requisitos de calidad y seguridad en el diseño, desarrollo, producción y comercialización de dispositivos médicos. Esta certificación representa un hito fundamental, ya que no solo avala la excelencia de los procesos internos y el compromiso con la mejora continua, sino que también refuerza la confianza de clientes, socios y autoridades regulatorias en la fiabilidad de sus productos y en su firme orientación hacia la seguridad del paciente. 

La firma ya ha participado con éxito en dos proyectos Hazitek del Grupo SPRI, centrados en el desarrollo del nebulizador y de las formulaciones, que han reforzado su capacidad de innovación. De cara al futuro, Lainomedical aspira a expandir su portfolio hacia formulaciones farmacéuticas registradas como medicamentos, diversificando así su oferta y consolidando su posición como agente innovador en el cuidado respiratorio. 

El Grupo SPRI es uno de los agentes que ponen en marcha la estrategia RIS 3 Euskadi, que representa la apuesta estratégica de Euskadi por la Investigación y la Innovación enmarcada en el Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación PCTI 2030. 

El nuevo PCTI 2030 establece 3 prioridades estratégicas: Industria Inteligente, Energías más limpias, Salud personalizada. Establece a su vez 4 territorios de oportunidad: Alimentación saludable, Ecoinnovación, Ciudades Sostenibles y Euskadi Creativa, e introduce el concepto de Iniciativas Tractoras Transversales, entendidas como un instrumento que potenciará el trabajo colaborativo entre las áreas RIS3 en ámbitos estratégicos concretos, y que contribuirán a que Euskadi pueda afrontar la triple transición tecnológico-digital, energético-climática y social y sanitaria. Descarga el PCTI 2030 completo. 

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